Bettina Castan, LL.M. (Kapstadt)

Rechtsanwältin

E-Mail: contact@kanzleicastan.de
Telefon: +49 (0)40 27883920 
Telefax: +49 (0)40 27889405 

Herzlich Willkommen!

Wir freuen uns über Ihr Interesse an unserer Kanzlei!

Wir beraten und vertreten Sie kompetent in sämtlichen Fragestellungen rund um das Thema LifeScience. Lernen Sie die Kanzlei und ihre Schwerpunkte besser kennen.

Über die Kanzlei

Rechtsanwältin Bettina Castan bietet seit langen Jahren kompetenten Rechtsbeistand schwerpunktmäßig auf dem Gebieten der (Healthcare) Compliance, des Arzneimittelrechts, des Medizinprodukterechts und des Vertragsrecht.

Zu unseren Mandanten gehören nationale und internationale Healthcare Unternehmen unterschiedlicher Größe, von jungen Start-Up-Unternehmen über mittelständische Betriebe bis hin zu weltweit tätigen Konzernen.

Wir verstehen uns als externe Rechtsabteilung unserer Firmenmandanten, die wir bei allen anfallenden Rechtsfragen in den Bereichen Healthcare Compliance, des Arzneimittelrechts, des Medizinprodukterechts und des Vertragsrecht sachkundig beraten.

Qualität, Schnelligkeit, Service und Kostentransparenz sind für uns selbstverständlich. Unser Ziel ist es, die Interessen unserer Mandanten kompetent und effektiv durchzusetzen. Seriosität, persönliche Beratung und ein unkomplizierter Zugang stehen bei uns im Vordergrund.

Wir stellen uns auf Sie ein und sind bereit, täglich mit Ihnen neue Wege zu beschreiten.

Rechtsgebiete

Compliance

Wir beraten in Hinblick auf Compliance Management Systeme, gerade auch im Bezug auf die verschiedenen bestehenden Industrie-Kodizes (FSA, AkG, BVMed). Dies beinhaltet die Analyse und Bewertung von Compliance Risiken, die Risikosteuerung durch Richtlinien und Vorgaben für die Zusammenarbeit mit Vertretern des Gesundheitswesens sowie die Risikoüberwachung in den jeweiligen Unternehmen.

Arzneimittelrecht

Das Arzneimittelrecht umfasst alle Fragenstellungen, die mit der Entwicklung, Zulassung, Bewerbung und dem Vertrieb von Arzneimitteln zusammenhängen. Für den Bereich der Entwicklung berät die Kanzlei Castan zur Vertragsgestaltung für Forschungsvorhaben und Forschungskooperationen – im klinischen wie auch im präklinischen Bereich. Aufgrund Ihrer Mitarbeit beim Kommentar zum Arzneimittelrecht von Herrn Dr. Schiwy verfügt Frau Castan über sehr fundierte Kenntnisse zum Arzneimittelgesetz. Durch die langjährige Beratung von Pharmaunternehmen kann Frau Castan ferner zu Fragen des Heilmittelwerbegesetzes beraten. 

Medizinprodukterecht

Ferner berät die Kanzlei Castan zu Fragen des Medizinprodukterechts. Dies umfasst juristische Fragestellungen zur Zulassung, Bewerbung und dem Vertrieb von Medizinprodukten. 

Vertragsgestaltung

Für unsere Mandanten entwerfen, überprüfen und verhandeln wir Verträge aller Art. Unser Ziel ist es dabei, die Verträge so zu gestalten, dass sie klar und verständlich sind und künftige Rechtsstreitigkeiten nach Möglichkeit vermeiden. Dies erfordert juristischen Sachverstand, praktische Erfahrung und ein gewisses Formulierungsgeschick.

Unsere Leistungen in diesem Bereich umfassen insbesondere:

  • Verträge mit Angehörigen der Fachkreise und Gesundheitsorganisationen
  • Lizenzverträge
  • Distributionsverträge
  • Lohnherstellungsverträge
  • Forschungsverträge
  • Geheimhaltungsvereinbarungen
  • Beratungs- und Dienstleistungsverträge
  • Einkaufsverträge
  • Absichtserklärungen (Letter of Intent)

Zur Person

seit 2014

eigene Rechtsanwaltskanzlei

  • Beratung diverser internationaler Pharma- und Medizinprodukteunternehmen in den Bereichen Compliance, Arzneimittelrecht, Medizinprodukterecht und Vertragsrecht
  • Externer Compliance Counsel für verschiedene Unternehmen

2002 – 2014

Baxter Deutschland GmbH

  • Unternehmensjuristin für alle Tochtergesellschaften von Baxter International Inc. in Deutschland.
  • Erarbeitung und Verhandlung von nationalen und internationalen Verträgen, z.B. Lohnherstellung, Vertrieb, Lieferung, Leasing, Beratung, Forschung, Technologie, Vertraulichkeit und Kaufverträge.
  • Umfassende Rechtsberatung für alle Geschäftsbereiche und andere Funktionen in den Bereichen Medizinprodukte, Pharmazeutika, Wettbewerb, Kartellrecht, geistiges Eigentum, Zivilrecht, Gesellschaftsrecht, Vertragsrecht, Sozialversicherungsrecht und Aufsichtsrecht.
  • Entwicklung und Umsetzung eines Krisenmanagement-Handbuchs für Dawn Raids und Schulung der entsprechenden Führungskräfte.
  • Leitung der Implementierung eines elektronischen Anti-Korruptions-Compliance-Programms; Besetzung der Rolle des Compliance-Beauftragten für das Unternehmen in Deutschland.
  • Mitgliedschaft in Rechtsausschüssen lokaler Industrieverbänden und Vereinen zur freiwilligen Selbstkontrolle (AKG e.V., FSA e.V.)

2001

Masterprogramm Universität Kapstadt (Südafrika)

  • Master of Laws (LL.M.) in Internationalem Recht
  • Masterarbeit: „Werbung und Vermarktung von Arzneimitteln über das Internet – ein europäischer Überblick„

1998 -2000

BERLIN-CHEMIE AG (Menarini-Gruppe), Berlin

  • Rechtliche Beratung der verschiedenen Abteilungen (Marketing, Finanzen, Personal, Marktforschung, Regulatory) in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Zivilrecht, Wettbewerbsrecht, Datenschutz, geistiges Eigentum und Gesellschaftsrecht.
  • Erarbeitung und Verhandlung von nationalen und internationalen Verträgen.
  • Betreuung der internationalen Anmeldung und Pflege der Marken von Berlin-Chemie.

1998 -2006

PROF. DR. SCHIWY, Berlin

  • Forschung / Mitautorschaft an den Kommentaren zum Arzneimittelgesetz (Schiwy)

1995 -1997

Referendarausbildung

  • Landgericht Neuruppin, Brandenburg
  • Wahlstation: Deutsch-Indische Handelskammer, Bangalore, Indien

1990 -1995

Studium der Rechtswissenschaften

  • Studium an der Christian-Albrechts-Universität Kiel (Schleswig Holstein) 
  • Studium an der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg (Baden-Württemberg)

Kontakt

Bei Fragen oder Terminwünschen erreichen Sie uns unter:

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Bettina Castan, LL.M. (Kapstadt)
Schoenaich-Carolath-Straße 10, 22607 Hamburg

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